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地址:浙江省嵊州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)區(qū)中園11號四樓
疾控中心實(shí)驗(yàn)室(又稱生物安全實(shí)臉室)。它是一個設(shè)施齊全,功能完備,智能化程度較高,有高度的安全保護(hù)措施的新醫(yī)療建筑。從其進(jìn)出的人、材、物都要滿足生物安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,排出的空氣(氣體)、水(液體)、廢棄物和垃圾都要達(dá)到勞動保護(hù)和環(huán)境保護(hù)要求。實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)品和產(chǎn)成品要嚴(yán)格登記備案,要有專門的庫房和車輛,庫房要與實(shí)驗(yàn)室連成一體,車輛要專車專用,并且達(dá)到生物安全的標(biāo)準(zhǔn)的要求。
一、設(shè)計(jì)理念
1.確定實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)的物理控制對產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護(hù)作用;
2.確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;
3.確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;
4.確定一次屏障、二次屏障的凈化系統(tǒng)方法;
5.實(shí)驗(yàn)和化驗(yàn)要合理的分開;
6.暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合 GMP 的要求;
7.確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;
8.確定原材料、設(shè)備、產(chǎn)品和生物廢料的流向;
9.滿足 “三廢”排放標(biāo)準(zhǔn);
10.確定人員,特別是關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)操作人員的流向和控制;
11.確定防止?jié)撛谖:ξ镔|(zhì)釋放的措施;
12.突發(fā)性 “故障”的緊急關(guān)閉和自救方案;
13.防火、保衛(wèi)設(shè)施;
14.備有:電源、通風(fēng)、控制設(shè)施。
二、設(shè)計(jì)方案
疾控中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是一個工作極細(xì)、專業(yè)極強(qiáng)、施工技術(shù)極高的生物醫(yī)療工程。設(shè)計(jì)中還要注意到:
1.征求使用者和操作者的意見,確定工藝流程圖;
2.按照四類病原體的特性和污染途徑設(shè)計(jì)滅菌殺菌方案;
3.根據(jù)氣溶膠特性和實(shí)驗(yàn)操作的危險,制定出潔凈度、氣流流向、流速確定控制技術(shù)方和壓力梯度參數(shù);
4.有實(shí)驗(yàn)動物的實(shí)驗(yàn)室自成一區(qū),獨(dú)立傳遞,動物尸體要完全焚尸滅菌后,才能傳出;
5.確定所有的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、工具、箱柜、臺案數(shù)量和尺寸;
6.確定實(shí)驗(yàn)室的預(yù)警、關(guān)閉、自救和逃生方案。
三、人流和物流
1.人流:
初更室-氣閘更衣室-沐浴更衣室-緩沖室-進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
離開時進(jìn)入凈身室(房間負(fù)壓),脫下身上所有的衣物,衣物放入雙門藥液浸泡柜(或其它方式消毒柜)內(nèi)(雙門藥液浸泡柜應(yīng)設(shè)計(jì)成控制式的,不允許打開);然后進(jìn)入淋浴室淋??;淋浴后進(jìn)入記錄室,登記記錄自己的工作和身體污染情況,然后拿著身體狀況表進(jìn)入體檢室,作污染和常規(guī)檢查或住室觀察,無問題后進(jìn)入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。
2.物流
物流設(shè)計(jì)成單方向性的,從專門的庫房(或暫存間)進(jìn)入緩沖間,再進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進(jìn)入另一個緩沖間(雙門熱壓滅菌鍋的門應(yīng)設(shè)計(jì)成控制式的,不允許同時打開)。任何物料只要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū),不能沿路返回。
3.三廢處理
(1).廢液:廢液處理的方法是根據(jù)廢液的性質(zhì)確定處理方法的。一般采用的方法有:化學(xué)處理法、物理處理法、生物處理法。
(2).廢氣:廢氣處理可采用的方法有:加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。
(3).固體廢料:固體廢料處理的方法有:蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法。
不同的實(shí)驗(yàn)科目,采取不同的潔凈技術(shù)手段,如放射性元素的實(shí)驗(yàn)室凈化,就區(qū)別于其它的實(shí)驗(yàn)凈化。在制造凈化設(shè)備時,在結(jié)構(gòu)上安裝防輻射線穿透的材料,根據(jù)放射性元素的慣性和擴(kuò)散原理,采用霧化離心技術(shù),并且根據(jù)放射性元素的衰變周期來決定排放控制方法和時間。在制造凈化設(shè)備時,可以安裝機(jī)械手和電視監(jiān)控系統(tǒng)。
疾控中心實(shí)驗(yàn)室要有高水平的自動化控制系統(tǒng)和安全報(bào)警系統(tǒng),有的房間要設(shè)立平衡壓力的值班風(fēng)機(jī),要害房間安裝緊急關(guān)閉系統(tǒng)和自救逃生系統(tǒng),確保疾控中心實(shí)驗(yàn)室的安全使用。
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